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제약, 생명과학 및 의료 기술은 세계에서 규제가 가장 심한 산업입니다. 따라서 EMA, FDA, PMDA, SFDA 등 관계 당국의 승인 절차를 통해 신제품을 출시하는 것이 핵심 과제 중 하나입니다.
의료 및 임상적 측면 외에도 제출된 서류의 일관성이 중요한 역할을 합니다. 임상 연구, 첨부 서류, R&D 서류 및 기타 문서에서 내용, 형식 및 용어의 일관성을 확보하면 시간이 걸리는 질의 과정과 비용이 드는 교정 과정을 피할 수 있어 출시 시간이 크게 단축됩니다.
용어 관리 프로세스에는 원본 언어로의 용어 생성부터 번역 프로세스의 승인에 이르는 과정이 수반됩니다.
모든 당사자는 온라인, SharePoint 검색, Microsoft Word, 전문 번역 툴 등을 통해 MedDRA 같은 표준화된 용어집을 포함한 검증된 회사 용어에 손쉽게 액세스할 수 있습니다.
