Информационные процессы без рисков и побочных эффектов

Фармацевтика, медико-биологическая промышленность и медицинские технологии относятся к наиболее жестко регулируемым промышленным отраслям. Поэтому одной из ключевых задач является утверждение нового продукта всеми необходимыми инстанциями, такими как EMA, FDA, PMDA и SFDA.

Помимо медицинских и клинических аспектов, немаловажную роль играет единообразие предоставляемой документации: единство содержания, формулировок и терминов в клинических исследованиях, сопроводительных документах, документах научно-исследовательских разработок и другой аналогичной документации позволяет избежать временных и финансовых затрат на разрешение несоответствий и дополнительное редактирование, тем самым ускоряя выход продукции на рынок.