Det är viktigt för oss att dina data är säkra och skyddade!
Vi använder kakor för att optimera din upplevelse när du besöker den här webbplatsen. Om du fortsätter att använda webbplatsen innebär det att du godkänner att vi använder kakor. Mer information
I enlighet med EU:s dataskyddsförordning GDPR som trädde i kraft den 25 maj 2018, har vi uppdaterat vår datasekretesspolicy. Vi kommer naturligtvis att fortsätta att hantera dina data med största försiktighet, precis som vanligt. I vår datasekretesspolicy, som du kan se här, anger hur vi använder dina personuppgifter och vilka rättigheter du har.
Läkemedel, life science och medicinteknik tillhör de hårdast reglerade branscherna i världen. En av de viktigaste utmaningarna är därför att få nya produkter att gå igenom de nödvändiga godkännandeprocesserna hos relevanta myndigheter som EMA, FDA, PMDA och SFDA.
Förutom de medicinska och kliniska aspekterna ställs höga krav på att den dokumentation som lämnas in är konsekvent. Genom att vara konsekvent i innehåll, formuleringar och termer i de kliniska studierna, tillhörande dokument, FoU-dokument och liknande dokumentation undviker man tidskrävande fråge- och omarbetningsomgångar och tiden till marknaden minskar avsevärt.
Ett harmoniskt samarbete
Teamwork över nätet vid textproduktion, omarbetning och validering
Omarbetningar och rättningar blir tillgängliga direkt för alla behöriga användare
Styrda terminologiprocesser som följer termerna från att de skapas på källspråket och till att de godkänns för översättningsprocessen.
Validerad företagsterminologi, i kombination med standardiserade termsamlingar som till exempel MedDRA, finns lättillgängligt för alla inblandade: på nätet, via SharePoint-sökning, direkt i Microsoft Word och i översättningsverktyget.
En viktig förutsättning för att få godkänt är att både dokumentrevisionshistorik och aktuellt innehåll är helt spårbart enligt tillämpliga föreskrifter.
STAR CPM upprätthåller en översikt över feedback- och omarbetningsstatus under hela informationsutbytet. Det innebär att du alltid kan se när något ändrades, kompletterades eller korrigerades och vem det var som gjorde det.
