製藥/生命科學

製藥/生命科學

Pharma / Life Science
Pharma / Life Science

毫無風險與副作用的資訊處理流程

製藥、生命科學及醫療科技是世界上法規要求最高的產業。因此,其中最關鍵的挑戰之一便是讓新產品通過相關主管機關如EMA、FDA、PMDA及SFDA等的許可流程。

此外在醫療與臨床方面,持續發表文件也扮演重要的角色:臨床研究、附屬文件、研發等文件之內容、配方及專有名詞的一致性可避免費時的查詢與成本高昂的修正過程,進而顯著縮短上市時間。

以和諧的方式合作

  • 以線上團隊合作的方式進行文字產出、改版及驗證
  • 立即將修改與修正後的文件提供給所有經授權的使用者
  • 詳細的變更追蹤

» CLM WebEdit:即時的團隊合作

輕易運用經過驗證的專有名詞

專有名詞管理流程包含從來源語言中建立專有名詞,一直到專有名詞經過認可用於翻譯中。

經驗證的企業專有名詞結合經標準化的專有名詞集可讓所有相關人員使用,如MedDRA:例如放上網路、透過SharePoint搜尋、直接整合到Microsoft Word及專業翻譯工具中。

» TermStar:創造透明度

» WebTerm:理解全世界的內容

在審批程序中進行變更追蹤

文件審批的一項重要前提是必須能依法規對文件改版歷史記錄及對應內容進行完整的追蹤。

STAR CPM能在資訊交換過程中保有一份回饋與改版狀態的概要:意味著只要有任何人做出任何變更、補充或修正等您都會知道。

» STAR CPM:在加快處理流程的同時保有控制力